第13屆中國(guó)顆粒大會(huì)

馬爾文帕納科報(bào)告內(nèi)容與會(huì)場(chǎng)分布

10月27日  15:00  會(huì)議室S4A（南樓3層）

第21分會(huì)場(chǎng)

吸入藥物顆粒遞送的前沿技術(shù)和發(fā)展

陳麗

馬爾文帕納科醫(yī)藥行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展經(jīng)理

報(bào)告摘要：鼻腔噴霧劑通常由噴霧溶液或混懸液和鼻噴裝置兩部分組成，通過(guò)鼻噴泵裝置將包含藥物的液滴遞送到鼻腔內(nèi)進(jìn)行治療， 遞送出的液滴粒徑分布是一項(xiàng)關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)，對(duì)藥物的吸收動(dòng)力學(xué)過(guò)程和治療效果有很大影響。鼻噴劑定量噴霧泵觸發(fā)形成的霧滴粒徑大小由處方、鼻噴泵以及兩者之間的復(fù)雜相互作用共同決定，典型的粒徑范圍為20μm ? 200μm。霧滴粒徑過(guò)大會(huì)滯留在鼻孔內(nèi)被快速清除，太小的霧粒 (< 10μm)會(huì)有被吸入肺部的風(fēng)險(xiǎn)，所以需要控制霧滴粒徑分布確保霧滴能有效沉積在鼻腔發(fā)揮藥效。

在局部給藥局部起效的確證性臨床試驗(yàn)中，基于試驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)研究藥物的局部及系統(tǒng)安全性，以及藥物的有效性進(jìn)行全面的藥效和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。FDA 指南文件《局部用藥鼻腔噴霧劑和鼻腔氣霧劑的生物等效性(BE) 和生物利用度(BA)研究》闡述了新藥和改良型新藥申報(bào)時(shí)的測(cè)試要求，強(qiáng)調(diào)對(duì)臨床批次的體外測(cè)試研究的優(yōu)勢(shì)及制定相應(yīng)對(duì)比方法。開(kāi)展全面而系統(tǒng)的臨床試驗(yàn)或橋接研究，通過(guò)BE/BA演示研究，證實(shí)與已上市藥品用于擬定適應(yīng)癥的治療等效性。

10月27日  17:25  會(huì)議室N15（北樓3層）

第29分會(huì)場(chǎng)

微納氣泡，為中國(guó)綠色高質(zhì)量發(fā)展提供新質(zhì)生產(chǎn)力

李蓓

馬爾文帕納科資深粒度分析應(yīng)用專家

報(bào)告摘要： 納米氣泡因其獨(dú)特的物理和化學(xué)特性，廣泛應(yīng)用與水體修復(fù)、工業(yè)清洗、水產(chǎn)養(yǎng)殖、藥物傳遞、污水處理等領(lǐng)域。盡管納米氣泡的制備方法已眾所周知，但不同氣體、不同的鹽濃度、pH值以及溶劑溫度、壓力、攪拌和流動(dòng)條件等都將影響納米氣泡的粒徑、濃度和長(zhǎng)期穩(wěn)定性，而這些性能決定了納米氣泡的實(shí)際應(yīng)用效果。納米顆粒示蹤分析技術(shù)（簡(jiǎn)稱：NTA）極其擅長(zhǎng)檢測(cè)和分析納米氣泡這類相對(duì)濃度極低、尺寸極小、尺寸分布較寬的顆粒，能夠?qū)崟r(shí)、直接可視化懸浮液中納米尺度的顆粒，提供高分辨率的粒徑分布、且樣品制備簡(jiǎn)單。馬爾文帕納科新一代納米顆粒示蹤分析儀Nanosight Pro升級(jí)的自動(dòng)顆粒識(shí)別、聚焦和智能可變幀頻圖像采集，極大提高了數(shù)據(jù)質(zhì)量、縮短測(cè)試時(shí)間，同時(shí)，采用AI技術(shù)進(jìn)行大數(shù)據(jù)圖像分析，大大消除了人為誤差。本文將介紹利用最新的Nanosight Pro納米顆粒跟蹤分析儀，幫助研究者快速捕捉納米氣泡在不同條件下粒徑和濃度的變化，并研究納米氣泡的長(zhǎng)期穩(wěn)定性。

10月28日  10:10  會(huì)議室S4B（南樓3層）

第11分會(huì)場(chǎng)  鈉電池材料與技術(shù)

黎小宇

馬爾文帕納科亞太卓越應(yīng)用中心實(shí)驗(yàn)室主管

資深粒度分析應(yīng)用專家

報(bào)告摘要：隨著新能源電池技術(shù)的發(fā)展迅速推進(jìn)，新型電池材料不斷地涌現(xiàn)，例如鈉離子電池材料、新型負(fù)極材料和固態(tài)電解質(zhì)等等。新型電池材料的研發(fā)往往伴隨著對(duì)材料性能的高要求，這就要求有針對(duì)性地建立相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試方法。而在商業(yè)化的過(guò)程中新型電池材料的質(zhì)量控制也是極其關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。粒度分布是電池正負(fù)極材料和各項(xiàng)原材料質(zhì)量控制中一項(xiàng)非常重要的檢測(cè)項(xiàng)目，粒度大小和配比會(huì)影響電池內(nèi)部的顆粒的填充密度和孔隙度，影響電池反應(yīng)活性、容量和循環(huán)耐久性。激光粒度儀是檢測(cè)電池材料粒度分布普遍使用的設(shè)備，通過(guò)適當(dāng)?shù)姆椒ǐ@得電池生產(chǎn)中的各類原材料、中間體和正負(fù)極粉體漿料的粒度分布和粒度特征值，具有統(tǒng)計(jì)性好、效率高、結(jié)果穩(wěn)定易于對(duì)標(biāo)等優(yōu)點(diǎn)。但是不同材料溶解性、分散性差別迥異，粒度表征設(shè)備和方法的選擇必須根據(jù)材料性能選擇和優(yōu)化。本文以幾種新型電池材料的粒徑測(cè)試方法開(kāi)發(fā)舉例，說(shuō)明粒度儀軟硬件選擇對(duì)不同物性材料粒度表征的關(guān)鍵影響。